依据监测点评成果,为进一步保证大众用药安全,国家食品药品监督管理总局决议对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项布告如下:
一、各相关非处方药出产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,依照跌打万花油等32种非处方药说明书范本(见附件),提出修订说明书的弥补请求,于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门存案。
修订内容触及药品标签的,应当同时进行修订;说明书及标签其他内容应当与原同意内容共同。在弥补请求存案之日起出产的药品,不得持续运用原药品说明书。
各相关非处方药出产企业应当采纳有用办法做好跌打万花油等32种药品运用和安全性问题的宣扬和训练,辅导医生和患者合理用药。
二、临床医生应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容,在挑选用药时,应当依据新修订说明书进行充沛的效益∕危险剖析。
三、跌打万花油等32种药品为非处方药,患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。
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