格隆汇6月23日丨信达生物(01801.HK)发布公告,PD-1抑制剂信迪利单抗联合化疗(顺铂+紫杉醇╱顺铂+5-氟尿嘧啶)一线医治晚期或转移性食管鳞癌的随机、双盲、世界多中心III期临床研讨(ORIENT-15)期中剖析到达首要研讨结尾。
依据独立数据督查委员会(IDMC)进行的期中剖析,不管PD-L1表达状况,信迪利单抗联合化疗比照安慰剂联合化疗,明显延伸了总生存期(OS),到达预设的优效性规范,安全性特征与既往报道的信迪利单抗相关临床研讨结果共同,无新的安全性信号。相关研讨结果将在未来一场首要的世界学术会议上予以发布。
依据发表,食管癌是来源于食管黏膜上皮的恶性肿瘤,是全球最常见恶性肿瘤之一。依据GLOBOCAN2020数据,全世界食管癌新发病例约60万,位居一切恶性肿瘤中第7位,逝世病例约54万,位居一切恶性肿瘤中第6位。全世界食管癌超越50%的新发病例和逝世病例出现在我国,我国食管癌新发病例约32万,逝世病例约30万,逝世率位居一切恶性肿瘤中第4位,5年总生存率仅有30%左右。近年来,免疫检查点抑制剂为食管癌的医治带来新期望,公司欢喜地看到ORIENT-15的研讨结果证明信迪利单抗联合化疗在食管鳞癌一线医治的人群中明显延伸总生存期,能够惠及更多食管癌患者。
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