经济日报-我国经济网北京7月29日讯（记者朱国旺杨奇奇）7月27日，国家药监局发布《国家医疗器械监督抽检成果的布告》（2020年第52号）显现，上市企业南昌贝欧特医疗科技股份有限公司（以下简称“贝欧特”）产品不合格。

　　布告显现，由江西省药品监督管理局抽样，江苏省医疗器械检验所检测，标识出产企业为贝欧特出产的一次性运用输注泵产品不合格，不合格项目为紫外吸光度不符合规范规则。

　　国家药监局表明，企业应赶快查明产品不合格原因，拟定整改措施并如期整改到位，并要求企业对抽检不符合规范规则的产品进行危险评价，依据医疗器械缺点的严峻程度确认召回等级，自动召回产品并揭露召回信息。

　　2019年9月30日，贝欧特涉嫌违法出产一次性运用输注泵，被江西省药品监督管理局没收违法出产的产品，并处以3万元罚款。

　　2019年3月14日，贝欧特因出产不符合经注册的产品技能要求的医疗器械，被南昌市商场监督管理局罚款3万元。

　　2018年11月23日，贝欧特因出产不符合经注册产品技能要求的医疗器械，违反了相关规则，南昌市食品药品监督管理局对贝欧特处以正告，并罚款5万元。

　　2017年12月1日，贝欧特因出产不符合强制性规范医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》，南昌市食品药品监管局对贝欧特处以近10万元的行政处分。

　　别的，上一年1月8日，国家药监局发布《国家医疗器械监督抽检成果的布告》（第9号）（2018年第132号），南昌贝欧特医疗科技股份有限公司出产的1批次一次性运用输注泵，准确度（流量）不符合规范规则。

　　此外，据国家药监局网站显现，贝欧特曾因产品不合格在2019年9月30日和2018年12月10日对一次性输注泵自动召回，召回等级为三级。

　　据了解，南昌贝欧特医疗科技股份有限公司是一家以出产、研制、出售医院临床麻醉及围手术期医疗器械产品为主的高新技能企业，2014年12月挂牌上市。该公司现首要出产麻醉科和护理部产品，根本掩盖临床麻醉手术运用的常用产品，如电子输注泵、一次性运用输注泵、麻醉穿刺包、静脉留置针、一次性运用可调式精细输液连接收、导尿包等。

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