一次性运用输注泵归于第三类输注用具,临床运用量大,产品质量危险高。为深化排查产品质量危险,市局会同市食品药品查验检测中心依照YY0451《一次性运用输注泵非电驱动》规范,安排对17家企业23批次一次性运用输注泵产品紫外吸光度项目进行会查会检,发现吸光度超支3批次,触及3家医疗器械出产企业。本次会查会检由市查验检测中心专职查验人员带领企业查验人员现场查验,样品由查验检测中心一致处理,并对不合格样品进行了复检,保证了查验成果的准确性和可靠性。
下一步,市局将催促相关企业加强留样点评和出厂查验,严厉依照相关法规、程序处置不合格产品,一起,从质料挑选点评、工艺履行和定时承认、共用工程办理等方面深化排查不合格原因,保证整改措施务实有用,彻底消除质量危险。