南宫体育app下载多项方针加持！进口医疗器械通关更便当
发布时间：2024-11-23 01:04:02 来源：南宫28登录入口
作者：南宫28
跟着不久前全球健康工业协作大会暨我国-中东欧医药健康立异展开峰会的举行，我国与中东欧国家在生物制药、医疗器械、疫苗研制、健康服务等范畴的协作更进一步。
为了促进交易和出资自由化、便当化，商务部支撑浙江省宁波市等当地高标准建造我国-中东欧国家经贸协作示范区、工业协作园区，进一步推进通关便当化，招引更多中东欧企业来华出资。在医疗器械范畴，又有哪些利好办法推进了医疗器械进口，为产品外贸通关带来便当呢？
依据《中华人民共和国进出口税则》，我国每年都会对进口产品税率进行动态调整。2021年1月1日，国务院关税税则委员会发布的《2021年关税调整计划》正式施行，其间提出对883项产品施行低于最惠国税率的进口暂定税率，包含下降人工心脏瓣膜、助听器等医疗器件的进口关税。
在海南博鳌乐城世界医疗旅行先行区，亦拟定了对享有临床使用与研讨的医疗技能准入、大型医用设备批阅、答应境外本钱举行医疗组织、下降医疗器械和药品进口关税等优惠方针。
上一年7月，国务院办公厅发布《关于进一步优化营商环境更好服务商场主体的施行定见》，定见要求，进一步进步进出口通关功率。推广进出口货品“提早申报”，企业提早处理申报手续，海关在货品运抵海关监管作业场所后即处理货品查验、放行手续。优化进口“两步申报”通关形式，企业进行“概要申报”且海关完结危险排查处置后，即答应企业将货品提离。在契合条件的监管作业场所展开进口货品“船边直提”和出口货品“抵港直装”试点。推广查验作业全程监控和留痕，答应有条件的当地施行企业自主挑选是否伴随查验，减轻企业担负。禁止口岸为紧缩通关时刻简略采纳单日限流、操控报关等不合理办法。
2021年4月，《国务院办公厅关于服务“六稳”“六保” 进一步做好“放管服”变革有关作业的定见》明确要求，推进世界交易“单一窗口”同港口、铁路、民航等信息渠道及银行、稳妥等组织对接，进步跨境便当化水平。
别的，依据海关总署要求，自2021年1月1日起，在进出口环节原有的86种监管证件精简到44种的基础上，2020年海关总署进一步整理进出口环节现行监管证件，依照“能撤销的撤销，能退出口岸验核的退出验核”的要求，对进出口环节保存验核的监管证件，从证件建立和需求海关验核的有关法律法规依据等方面进一步剖析，会同国家有关部分继续精简。到现在，精简起伏超越一半。
经过立异办理，在方针答应的范围内给企业减负，有利于更好招引全球优势医疗器械资源要素，既满意国内需求，又进步我国工业技能展开水平，促进构成庞大顺畅的国内经济循环。
2020年头，国内新冠疫情爆发。对此，我国发布《关于应对疫情影响 促进外贸稳增加的十条办法》的告诉，内容中提出，要简化进口特别医疗物品的检疫批阅。对以疫情防控为意图进口用于医治、防备、确诊新式冠状病毒肺炎的疫苗、血液制品、试剂等特别医疗物品，在危险可控前提下，口岸海关凭主管部分证明直接验放。随后全国各地海关活跃响应，出台与之相关的多行动优化通关服务。
事实上，早在2019年12月，国家药监局发布《医疗器械附条件同意上市辅导准则》明确指出，为了处理严峻危及生命疾病的临床质量需求，加速相关医疗器械的审评批阅。
2021年3月，国家药监局揭露《医疗器械应急批阅程序（修订稿征求定见稿）》，依据新冠疫情总结的经历，对2009年国家局公布的版别予以修订，以期有用防备、及时操控和消除突发公共卫生事件的损害，保证民众健康安全。相关配套准则中，均有对进口医疗器械特别批阅、上市程序的规则，为在特别景象下进口未按惯例程序上市的医疗器械供给了准则保证。
2021年2月，在我国-中东欧国家领导人峰会上，国家领导人提出“深化海关交易安全和通关便当化协作，展开‘才智海关、智能边境、智享联通’协作试点”的严重建议，为新时代各国海关深化协作，一起应对危险应战，促进交易安全和通关便当化指明晰前进方向。
近年来，各地海关均在智能化监管方面取得了必定的成效。2020年起，广州海关聚集国内医用物资需求，完善从医疗器械、特别物品入境验证、口岸查验到意图地查验的闭环监管，打造移动长途监管等新形式进步通关功率。在移动长途监管下，企业不需等候海关派员上门，在契合海关监管要求的前提下，提早“在线预定”、在线合作海关完结长途监管作业。广州海关活跃对接医疗组织，对监管作业进程、查验关键环节施行长途作业，完成“非触摸式”快速通关，服务保证供应链安稳。
此外，还有昆山、宁波、满洲里、呼和浩特、包头号多地海关以通关信息化、智能化建造为支撑，在才智海关、智能边境、智享联通建造上不断发力。
2020年3月17日，姑苏自贸片区《进口研制（测验）用未注册医疗器械分级办理办法》正式施行。所谓的分级办理，即由准入企业实行进口报备手续、拟定自主办理计划，由职能部分加强事中过后监管，海关部分依据姑苏工业园区经济展开委员会、科技信息化局和商场监管局出具的状况阐明函，依照相关规则履行通关手续，然后进步进口通关功率和便当化程度。
依照新的办理办法，姑苏自贸片区内的科研组织、研制或生产型企业，可申请以一般交易方法进口研制（测验）用未注册医疗器械或零部件（非确诊试剂）。办理部分将依照相关目录对企业进口的要点、一般医疗器械或零部件进行分级办理，使其顺畅通关，加速医疗器械产品的开发与上市速度。
能够看到，政府部分及各个地区为更好地服务商场主体和外贸稳增加，进一步促进经济高质量展开和高水平对外开放，一直在精准施策，推出一系列立异监管办法，优化外贸外资企业经营环境。经过海关总署会同口岸有关部分的协同，采纳有用办法，依托变革进一步进步进出口通关功率，着力破解企业通关中遇到的“堵点”和“痛点”，更好地服务商场主体，进一步为企业进口减负增效，增强了企业的内生动力和生机，也助力医疗器械进口事务蓬勃展开。
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