南宫体育app下载2021年上半年736个产品获批！体外确诊位居榜首占比18%（图）
发布时间：2024-11-25 10:12:52 来源：南宫28登录入口 作者：南宫28

　　》。布告显现，2021年6月，国家药品监督管理局共同意注册医疗器械产品163个。其间，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个。

　　数据显现，到2021年上半年，国家药品监督管理局共同意注册医疗器械产品736个，较上一年同期削减21.45%。除本年6月外，2021年上半年的同意注册产品数均少于上一年同期。主要是2020年头新冠疫情爆发，在疫情防控需求下，国家加大对疫情防控医疗器械的应急批阅力度，使得2020年2-4月器械产品获批注册数大幅添加。

　　与上一年同期相比，境内第三类医疗器械占比有所上升。数据显现，2021年上半年同意注册境内第三类产品494个占比67%，进口第三类医疗器械产品123个占比17%，进口第二类医疗器械产品110个占比15%，港澳台医疗器械产品9个占比1%。

　　从注册产品类别来看，2021年上半年国家药监局同意注册产品数量前三为体外确诊试剂、无源植入器械、神经和心血管手术器械，分别为137个、116个、72个。与2020年同期相比，2021年全球新冠疫情趋于稳定，国家药监局同意注册的体外确诊试剂、注输、护理和防护器械产品数量均有所下降。其间，体外确诊试剂137个，较上一年同期削减50%，占比从29%下降至18%，削减11个百分点。

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