南宫体育app下载今日起深圳第二类医疗器械应急存案中止处理
发布时间:2024-11-23 11:07:22 来源:南宫28登录入口
作者:南宫28
央广网深圳3月1日音讯(记者刘祎辰)记者从深圳市商场监督管理局得悉,因为广东省新冠肺炎疫情防控应急呼应级别由严重突发公共卫生事件一级呼应已调整为二级呼应,深圳市商场监督管理局从3月1日起中止疫情防控所需第二类医疗器械应急存案作业,有需求请求的企业可登录“广东省政务网”进行检查。
因疫情需求,2月19日,深圳市商场监督管理局发布《关于发布深圳市防控新冠肺炎疫情期间第二类医疗器械应急存案处理指引的布告》,第二类医疗器械存案批阅由省商场监督管理局下放到各市级商场监督管理局。据悉,已应急存案的凭据在疫情防控期间持续有用。原存案凭据标示信息“本存案仅在公共卫生事件一级呼应期间适用”,改为“仅在防控新冠肺炎疫情期间有用”。
疫情防控期间,企业可向广东省药品监督管理局请求第二类医疗器械应急批阅。请求第二类医疗器械应急批阅的,应遵从以下准则:防控新式冠状病毒感染的肺炎疫情应急所需且在广东省尚无同类产品上市,或虽在广东省已有同类产品上市,但产品供给不能满意防控疫情应急处理需求。
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